के लिए प्रासंगिक मानकोंटाइटेनियम पन्नीचिकित्सा प्रत्यारोपण के लिए मुख्य रूप से निम्नलिखित हैंः
चीनी मानक
GB/T 13810-2007 "टाइटानियम औरटाइटेनियम मिश्र धातुसर्जिकल इम्प्लांट के लिए प्रसंस्करण सामग्री": यह टाइटेनियम औरटाइटेनियम मिश्र धातुसर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए प्रसंस्करण सामग्री, जैसे कि TA1ELI, TA1, TA2, TA3, TA4, TC4, TC4ELI, TC20, आदि ग्रेड को कवर करते हुए, सामग्री के व्यापक प्रदर्शन को सुनिश्चित करने के लिए,इस मानक में उच्च आवर्धन धातु संरचना और हाइड्रोजन सामग्री और दो-चरण टाइटेनियम मिश्र धातु के अन्य अंतराल तत्व सामग्री पर बहुत सख्त आवश्यकताएं और नियंत्रण हैं, और उत्पाद की आंतरिक गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए प्लेट और रॉड प्रसंस्करण सामग्री के सख्त 100% अल्ट्रासोनिक दोष का पता लगाने की आवश्यकता है।
YY/T 1615-2018 "टाइटनियम और टाइटेनियम के एनोडिक ऑक्साइड फिल्मों के लिए सामान्य आवश्यकताएंटाइटेनियम मिश्र धातुसर्जिकल इम्प्लांट के लिएः इसमें शब्दों, परिभाषाओं,सर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए टाइटेनियम और टाइटेनियम मिश्र धातुओं की एनोडाइज्ड फिल्म की प्रभावी सतह के प्रदर्शन आवश्यकताओं और परीक्षण विधियों. Applicable to the anodic oxide film that undergoes oxidation reaction on the surface with titanium and titanium alloy products as anodes in the corresponding electrolyte according to the principle of electrolysis through the action of an external electric fieldरंग और रंग अंतर, फिल्म की मोटाई, खुली सर्किट क्षमता, खरोंच प्रतिरोध, कठोरता, साइटोटोक्सिसिटी और एनोडिक ऑक्साइड फिल्म के अन्य पहलुओं को विनियमित किया जाता है।
अमेरिकन स्टैंडर्ड
ASTM F67 "सर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए शुद्ध टाइटेनियम": शुद्ध टाइटेनियम के चार ग्रेड (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550,यूएनएस आर 50700) सर्जिकल इम्प्लांट के निर्माण के लिए प्रयोग किया जाता हैसामग्री को गर्म, ठंडे रोल, फोल्ड, एनील या तनाव मुक्त किया जा सकता है और यांत्रिक गुणों के लिए स्पष्ट आवश्यकताएं हैंटाइटेनियमसामग्री जैसे कि अंतिम तन्यता शक्ति, उपज शक्ति, लम्बाई और क्रॉस सेक्शन सिकुड़ना।
ASTM F136 '6Al4V ELI टाइटेनियम मिश्र धातु सर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए': सर्जिकल प्रत्यारोपण अनुप्रयोगों के लिए 6Al4V ELI टाइटेनियम मिश्र धातु के लिए मानक विनिर्देश, जिसमें इसकी रासायनिक संरचना निर्दिष्ट है,यांत्रिक गुणचिकित्सा प्रत्यारोपण के वातावरण में सामग्री की सुरक्षा और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए।
इसके अतिरिक्त, वास्तविक उत्पादन और अनुप्रयोग में,टाइटेनियम पन्नीचिकित्सा प्रत्यारोपण के लिए जैव संगतता मानकों को भी पूरा करना चाहिए, जैसे कि परीक्षणों की ISO 10993 श्रृंखला को पारित करना, जिसमें साइटोटोक्सिसिटी, संवेदनशीलता और जीनोटॉक्सिसिटी के परीक्षण शामिल हैं।क्षरण प्रतिरोध के संदर्भ में, इसे प्रासंगिक आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए जैसे कि शारीरिक खारा समाधान में < 0.001 मिमी/वर्ष की संक्षारण दर (ASTM G31) ।
के लिए प्रासंगिक मानकोंटाइटेनियम पन्नीचिकित्सा प्रत्यारोपण के लिए मुख्य रूप से निम्नलिखित हैंः
चीनी मानक
GB/T 13810-2007 "टाइटानियम औरटाइटेनियम मिश्र धातुसर्जिकल इम्प्लांट के लिए प्रसंस्करण सामग्री": यह टाइटेनियम औरटाइटेनियम मिश्र धातुसर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए प्रसंस्करण सामग्री, जैसे कि TA1ELI, TA1, TA2, TA3, TA4, TC4, TC4ELI, TC20, आदि ग्रेड को कवर करते हुए, सामग्री के व्यापक प्रदर्शन को सुनिश्चित करने के लिए,इस मानक में उच्च आवर्धन धातु संरचना और हाइड्रोजन सामग्री और दो-चरण टाइटेनियम मिश्र धातु के अन्य अंतराल तत्व सामग्री पर बहुत सख्त आवश्यकताएं और नियंत्रण हैं, और उत्पाद की आंतरिक गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए प्लेट और रॉड प्रसंस्करण सामग्री के सख्त 100% अल्ट्रासोनिक दोष का पता लगाने की आवश्यकता है।
YY/T 1615-2018 "टाइटनियम और टाइटेनियम के एनोडिक ऑक्साइड फिल्मों के लिए सामान्य आवश्यकताएंटाइटेनियम मिश्र धातुसर्जिकल इम्प्लांट के लिएः इसमें शब्दों, परिभाषाओं,सर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए टाइटेनियम और टाइटेनियम मिश्र धातुओं की एनोडाइज्ड फिल्म की प्रभावी सतह के प्रदर्शन आवश्यकताओं और परीक्षण विधियों. Applicable to the anodic oxide film that undergoes oxidation reaction on the surface with titanium and titanium alloy products as anodes in the corresponding electrolyte according to the principle of electrolysis through the action of an external electric fieldरंग और रंग अंतर, फिल्म की मोटाई, खुली सर्किट क्षमता, खरोंच प्रतिरोध, कठोरता, साइटोटोक्सिसिटी और एनोडिक ऑक्साइड फिल्म के अन्य पहलुओं को विनियमित किया जाता है।
अमेरिकन स्टैंडर्ड
ASTM F67 "सर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए शुद्ध टाइटेनियम": शुद्ध टाइटेनियम के चार ग्रेड (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550,यूएनएस आर 50700) सर्जिकल इम्प्लांट के निर्माण के लिए प्रयोग किया जाता हैसामग्री को गर्म, ठंडे रोल, फोल्ड, एनील या तनाव मुक्त किया जा सकता है और यांत्रिक गुणों के लिए स्पष्ट आवश्यकताएं हैंटाइटेनियमसामग्री जैसे कि अंतिम तन्यता शक्ति, उपज शक्ति, लम्बाई और क्रॉस सेक्शन सिकुड़ना।
ASTM F136 '6Al4V ELI टाइटेनियम मिश्र धातु सर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए': सर्जिकल प्रत्यारोपण अनुप्रयोगों के लिए 6Al4V ELI टाइटेनियम मिश्र धातु के लिए मानक विनिर्देश, जिसमें इसकी रासायनिक संरचना निर्दिष्ट है,यांत्रिक गुणचिकित्सा प्रत्यारोपण के वातावरण में सामग्री की सुरक्षा और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए।
इसके अतिरिक्त, वास्तविक उत्पादन और अनुप्रयोग में,टाइटेनियम पन्नीचिकित्सा प्रत्यारोपण के लिए जैव संगतता मानकों को भी पूरा करना चाहिए, जैसे कि परीक्षणों की ISO 10993 श्रृंखला को पारित करना, जिसमें साइटोटोक्सिसिटी, संवेदनशीलता और जीनोटॉक्सिसिटी के परीक्षण शामिल हैं।क्षरण प्रतिरोध के संदर्भ में, इसे प्रासंगिक आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए जैसे कि शारीरिक खारा समाधान में < 0.001 मिमी/वर्ष की संक्षारण दर (ASTM G31) ।
