चिकित्सा प्रत्यारोपण के लिए टाइटेनियम पन्नी के लिए प्रासंगिक मानक मुख्य रूप से निम्नलिखित हैंः

चिकित्सा प्रत्यारोपण के लिए टाइटेनियम फ़ॉइल के प्रासंगिक मानक मुख्य रूप से इस प्रकार हैं:

चीनी मानक

GB/T 13810-2007 "सर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए टाइटेनियम और टाइटेनियम मिश्र धातु प्रसंस्करण सामग्री": यह सर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए टाइटेनियम और टाइटेनियम मिश्र धातु प्रसंस्करण सामग्री के लिए चीन का राष्ट्रीय मानक है, जिसमें TA1ELI, TA1, TA2, TA3, TA4, TC4, TC4ELI, TC20, आदि जैसे ग्रेड शामिल हैं। सामग्री के व्यापक प्रदर्शन को सुनिश्चित करने के लिए, इस मानक में दो-चरण टाइटेनियम मिश्र धातु की उच्च-आवर्धन धातुकर्म संरचना और हाइड्रोजन सामग्री और अन्य अंतरालीय तत्व सामग्री पर बहुत सख्त आवश्यकताएं और नियंत्रण हैं, और उत्पाद की आंतरिक गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए प्लेट और रॉड प्रसंस्करण सामग्री के सख्त 100% अल्ट्रासोनिक दोष का पता लगाने की आवश्यकता है।

YY/T 1615-2018 "सर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए टाइटेनियम और टाइटेनियम मिश्र धातुओं के एनोडिक ऑक्साइड फिल्मों के लिए सामान्य आवश्यकताएं": यह सर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए टाइटेनियम और टाइटेनियम मिश्र धातुओं की एनोडाइज्ड फिल्म की प्रभावी सतह के शब्दों, परिभाषाओं, प्रदर्शन आवश्यकताओं और परीक्षण विधियों को निर्दिष्ट करता है। यह एनोडिक ऑक्साइड फिल्म पर लागू होता है जो बाहरी विद्युत क्षेत्र की क्रिया के माध्यम से इलेक्ट्रोलिसिस के सिद्धांत के अनुसार संबंधित इलेक्ट्रोलाइट में एनोड के रूप में टाइटेनियम और टाइटेनियम मिश्र धातु उत्पादों के साथ सतह पर ऑक्सीकरण प्रतिक्रिया से गुजरता है। एनोडिक ऑक्साइड फिल्म के रंग और रंग अंतर, फिल्म की मोटाई, खुले सर्किट क्षमता, खरोंच प्रतिरोध, कठोरता, साइटोटॉक्सिसिटी और अन्य पहलुओं को विनियमित किया जाता है।

अमेरिकी मानक

ASTM F67 "सर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए शुद्ध टाइटेनियम": यह सर्जिकल प्रत्यारोपण के निर्माण के लिए उपयोग किए जाने वाले शुद्ध टाइटेनियम के चार ग्रेड (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700) के रासायनिक, यांत्रिक और धातुकर्म आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है। सामग्री को गर्म-रोल्ड, कोल्ड-रोल्ड, फोर्ज्ड, एनील्ड या स्ट्रेस-रिलीव्ड किया जा सकता है, और टाइटेनियम सामग्री के यांत्रिक गुणों जैसे अंतिम तन्यता ताकत, उपज शक्ति, बढ़ाव और क्रॉस-सेक्शनल संकोचन के लिए स्पष्ट आवश्यकताएं हैं।

ASTM F136 "सर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए 6Al4V ELI टाइटेनियम मिश्र धातु": सर्जिकल प्रत्यारोपण अनुप्रयोगों के लिए 6Al4V ELI टाइटेनियम मिश्र धातु के लिए मानक विनिर्देश, जो चिकित्सा प्रत्यारोपण वातावरण में सामग्री की सुरक्षा और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए इसकी रासायनिक संरचना, यांत्रिक गुणों, गर्मी उपचार की स्थिति आदि को निर्दिष्ट करता है।

इसके अतिरिक्त, वास्तविक उत्पादन और अनुप्रयोग में, चिकित्सा प्रत्यारोपण के लिए टाइटेनियम फ़ॉइल को जैव अनुकूलता मानकों को भी पूरा करना चाहिए, जैसे कि ISO 10993 श्रृंखला परीक्षणों से गुजरना, जिसमें साइटोटॉक्सिसिटी, संवेदीकरण और जीनोटॉक्सिसिटी पर परीक्षण शामिल हैं। साथ ही, संक्षारण प्रतिरोध के मामले में, इसे शारीरिक खारे पानी (ASTM G31) में <0.001mm/वर्ष की संक्षारण दर जैसी प्रासंगिक आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।